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                  層流傳遞窗

                  層流傳遞窗性能基本要求 1、 層流傳遞窗內的潔凈度要求:B級; 2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接; 3、 采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用

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                  層流傳遞窗性能基本要求
                  1、 層流傳遞窗內的潔凈度要求:B級;  
                  2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;   
                  3、 采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不銹鋼冷軋板沖孔設計,并設置加強筋;   
                  4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;   
                  5、風速:經過高效過濾器后出風風速控制在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);   
                  6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;  
                  7、控制功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出于開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;  
                  8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便于維護和更換濾器;   
                  9、在傳遞窗下部設置檢修口,用于風機的檢修;  
                  10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;  
                  11、高效出風均流板:采用304不銹鋼網板。

                  層流傳遞窗材質要求

                  1、 層流傳遞窗的內外表面及框架均為304不銹鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表面進行拋光處理,表面光潔度應不低于RA1.2;   
                  2、 層流傳遞窗的框架均為304不銹鋼,厚度≥1.2mm,表面進行拋光處理,表面光潔度應不低于RA1.2;   
                  3、 層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;   
                  4、 圓角:采用304不銹鋼,厚度≥1.2mm,表面拋光處理后的光潔度應不低于RA1.2;  
                  5、 高效過濾器框架采用鋁合金;   
                  6、 高效過濾器出風面均流板采用304不銹鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。

                  層流傳遞窗特定要求
                  1、 所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,并提供校驗記錄和合格證書;
                  2、設備安裝完畢后,供應商需要對每臺潔凈傳遞窗進行現場測試(至少包含潔凈度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),并提供相關測試報告;
                  3、 提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和報告。
                  GMP層流傳遞窗要求
                  1、 設備表面應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
                  2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
                  3、 所有電線都應隱藏不得外露;
                  4 、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,并可溯源。
                   

                  層流傳遞窗操作步驟及使用說明
                  層流傳遞窗采用微電腦控制,具有自動化程度高,配置靈活,穩定可靠等優點。可進行手動操作和自動操作兩種操作方式,自動方式快速高效,手動方式方便靈活。

                  層流傳遞窗操作步驟:
                  1.參數設置:同時按住風淋和滅菌按鍵一秒,進入風淋時間和滅菌時間設置狀態,設置位數碼管閃爍,照明鍵數字向上加,手動自動鍵數字向下減,滅菌鍵位置向左移,開門鍵位置身右移,按風淋鍵將存儲參數并退出。

                  2.傳窗方向設置:同時按住風淋和照明鍵一秒,面板開門指示燈閃爍,此時按對應面板的開門鍵,將使當前面板設置為一號門并退出。

                  3.模式轉換:按手動自動鍵,手動和自動模式相互轉換并且對應指示燈亮。

                  4.自動模式:
                  1)按開門鍵一號門開門指示燈亮并解鎖,此時可開一號門,二號門閉鎖。
                  2)打開一號門,照明將打開,取放物品后并關閉一號門,照明關閉,并啟動風淋和滅菌,顯示按設定時間倒計時,單位是分鐘。
                  3)風淋和滅菌倒計時到0后自動關閉,在此期間也可手動關閉。當風淋和滅菌都關閉后蜂鳴器長響兩秒,二號門指示燈亮并解鎖。
                  4)打開二號門,照明將打開,取放物品后并關閉二號門,照明關閉,完成一次流程,按開門鍵將從(1)步循環此流程。

                  5. 手動模式:
                  1)在關閉狀態按對應面板開門鍵可使對應門解鎖10s,在此期間對應開門指示燈亮,10s后指示燈自動熄滅并閉鎖。
                  2)按照明鍵將開啟和關閉照明燈。
                  3)在兩個門都關閉狀態下可手動開啟和關閉風淋和滅菌,在風淋或者滅菌運行期間,兩個門均閉鎖。

                   


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